Bupron sr 165

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Un estudio aleatorizado, de fase 3 de naltrexona SR / bupropión SR en el peso y los factores de riesgo relacionados con la obesidad (COR-II) Como citar Apovian, CM Aronne, L. Rubino, D. Sin embargo, C. Wyatt, H. Burns, C . Kim, D. Dunayevich, E. y por el Grupo de Estudio COR-II (2013), realizó un estudio aleatorizado, de fase 3 de naltrexona SR / bupropión SR en el peso y los factores de riesgo relacionados con la obesidad (COR-II). La obesidad, 21: 935943. doi: 10.1002 / oby.20309 Autor Sección de Información de Endocrinología, Diabetes y Nutrición, Departamento de Medicina, Escuela de Medicina de la Universidad de Boston, Boston, Massachusetts, EE. UU. Weill Cornell Medical College, Nueva York, Nueva York, EE. UU. Centro de Washington para controlar el peso, Arlington, Virginia, Sistema de Salud Geisinger EE. UU., Danville, Pennsylvania, EE. UU. Universidad de Colorado en Denver, Denver, Colorado, USA Orexigen Therapeutics, Inc. La Jolla, California, EE. UU. Dr. Kim está afiliado actualmente con Zafgen, Inc. de Cambridge, Massachusetts, EE. UU. Dr. Dunayevich está afiliado actualmente con Amgen, Inc. Thousand Oaks, California, EE. UU. Divulgación: CMA ha participado en las juntas asesoras de Allergan, Amylin, Orexigen, Merck, Johnson y Johnson, Abbott, Arena, Zafgen, Novo Nordisk, y Sanofi-Aventis, y ha recibido fondos de investigación de Lilly, Amylin, Pfizer, Sanofi-Aventis, Orexigen, metaproteomics, y el Dr. Robert C. Atkins y la Fundación Verónica. L. J.A. ha participado en las juntas asesoras / actuado como consultor para Amylin Pharmaceuticals, Inc. Ethicon Endo-Surgery, Inc. GlaxoSmithKline Consumer Healthcare LP, Novo Nordisk, Orexigen Therapeutics, Inc. VIVUS, Takeda Pharmaceuticals Inc., y Zafgen, Inc. tiene LJA también se realiza la investigación contratada por Amylin Pharmaceuticals, Inc. High Point Pharmaceuticals LLC, de la Universidad médica de Carolina del Sur (MUSC) y Novo Nordisk, y tiene participación en la Red de Apoyo cardiometabólico, LLC, y Myos Corporation. D. M.R. se ha desempeñado como investigador clínico en los ensayos clínicos con medicamentos de la terapéutica para la obesidad Orexigen D. M.R. no ha recibido ningún apoyo financiero como consultor para Orexigen. C. D.S. ha participado en las juntas asesoras de Allergan, y Ethicon-Endocirugía. C. D.S. También ha recibido financiación de la investigación en Ethicon Endo-Surgery Arena y Orexigen farmacéuticos. H. W. recibido ha sido asesor de Orexigen Pharmaceuticals, Arena Pharmaceuticals, Wellspring campamentos, y Eisai, Inc. H. W. cánones de hasta la fecha y ha recibido subvenciones del NIH, Orexigen, y Novo Nordisk. H. W. tiene participaciones en activo Planet LLC y tiene copropiedad de una patente para una estrategia de mantenimiento de la pérdida de peso. C. B. es un empleado de Orexigen. D. D.K. y E. D. son ex empleados de Orexigen D. D.K. Actualmente se emplea en Zafgen, Inc. y ha actuado como consultor para Orexigen E. D. es actualmente un empleado de las agencias de financiación de Amgen, Inc.: Orexigen Therapeutics, Inc. presentó fármaco del estudio y colaboraron con los investigadores en el diseño del estudio interpretación de los datos y la preparación, revisión y aprobación del manuscrito. Metropolitan Research Associates (Nueva York, Nueva York, EE. UU.) fue el responsable de la realización del estudio y seguimiento, y inVentiv Clinical Solutions (Hunt Valley, Maryland, EE. UU.) encargada de la recopilación, gestión y análisis de los datos. El conjunto de datos está disponible en Orexigen Therapeutics, Inc. Los miembros que figuran al final del informe. Publicación Historia Edición en línea: 20 JUN 2013 Versión de registro en línea: 20 JUN 2013 Aceptado el manuscrito en línea: 14 FEB 2013 07:13 AM EST Trabajo aceptado el 4 diciembre 2012 Trabajo recibido: 16 Oct 2012 Financiado por Orexigen Therapeutics, Inc., Metropolitan Research Associates (Nueva York, Nueva York, EE. UU.) inVentiv Clinical Solutions (Hunt Valley, Maryland, EE. UU.) Orexigen Therapeutics, Inc. Para examinar los efectos de la naltrexona / bupropión (NB) la terapia de combinación en el peso y los factores de riesgo relacionados con el peso en el sobrepeso y la obesidad Participantes. Diseño y Métodos: Investigación de la Obesidad Contrave-II (COR-II) fue un estudio doble ciego, controlado con placebo de 1.496 obesos (IMC de 30-45 kg / m2) o con sobrepeso (27-45 kg / m 2 con dislipemia y / o hipertensión) participantes aleatorizados 2: 1 a la naltrexona de liberación sostenida combinado (SR) (32 mg / día) más bupropión SR (360 mg / día) (NB32) o placebo durante un máximo de 56 semanas. Los criterios de valoración principales eran ciento cambio de peso y la proporción que logró 5 pérdida de peso en la semana 28. Resultados:. De manera significativa (P 5 pérdida de peso en comparación con placebo en la semana 28 (55,6 frente a 17,5) y la semana 56 (50,5 frente a 17,1) NB32 producido mayores mejoras en varios marcadores cardiovasculares y metabólicas de riesgo, relacionados con el peso de la calidad, según los participantes de la vida, y el control de comer. náuseas El evento adverso más común con NB era, que era generalmente de leves a moderados y transitorios. NB no se asoció con un aumento de los eventos de depresión o tendencias suicidas versus placebo Conclusión:. NB representa un enfoque farmacológico novedoso para el tratamiento de la obesidad, y puede convertirse en una valiosa opción terapéutica nueva.